Kivonnak a forgalomból cukorbetegek ellátását szolgáló készítményeket
Budapest, 2016. szeptember 6., kedd (MTI) - Hibás fecskendő miatt kivonnak a forgalomból két, cukorbetegek ellátását szolgáló készítményt - közölte az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) kedden az MTI-vel.
A hatóság közleménye szerint a GlucaGen 1 mg HypoKit por és oldószer oldatos injekcióhoz (OGYI-T-4523/01) elnevezésű gyógyszer FS6X539 és FS6X909 gyártási számú tételeit vonják ki a forgalomból és hívják vissza a betegektől.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja azért kezdeményezte a tételek kivonását, mert azoknál egyes fecskendőkről leválik az injekciós tű, és így nem lehet előírásszerűen alkalmazni azokat.
A GlucaGen 1 mg HypoKit az inzulinnal kezelt cukorbeteg gyermekek és felnőttek sürgősségi ellátására való. Akkor alkalmazzák, amikor a nagyon alacsony vércukorszint miatt a beteg elveszíti az eszméletét, azaz nem képes szájon át cukrot enni. Emiatt nagyon fontos, hogy legyen a betegnél használható készítmény - írták.
A gyógyszerbiztonságért felelős hatóság arra kérte a betegeket, ellenőrizzék a gyártási számot a gyógyszer csomagolásán, és ha az megegyezik az érintett tételekkel, akkor haladéktalanul vigyék vissza a gyógyszertárba, ahol kicserélik egy hibátlanul alkalmazható készítményre. Ha nem a megadott gyártási számú gyógyszer van a beteg birtokában, akkor biztos lehet abban, hogy az injekciós készülék működik - hangsúlyozták.
